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1.醫療器械經營許可證；

2.營業執照(要注意的是經營范圍里有銷售醫療器械許可)；

3.進出口權(；

4.屬于含義藥劑成分的的醫療設備，應當提供中國強制性認證證書(特殊物品審批單）；

5.部分設備需要自動進口許可證（O證）。

前期辦理文件需要的時間比較長，根據需要辦理不同的文件需要不同的時間：              

裝運前檢驗檢疫許可證：10個工作日  自動進口許可證：不超過十個工作日 ； 時間通關正常：3個工作日

商檢查驗：1個工作日；

海關查驗：1個工作日（有些關區吊柜速度慢的根據吊柜時間而定）

海關查驗發現申報立方與實際立方不相符合（立方涉及進口稅款）向檢驗單位申請量方數2--3個工作日

海關估價：關區外轉、內轉3個工作日，關區內無數據發總關或異地關區詢價10個工作日

改單：3個工作日

海關懷疑貨物與申報不一致抽樣化驗：10個工作日（貨驗單位：海關化驗中心，送樣后會有送檢單號可查詢進度）

移交緝私：正常30天（可考慮繳納保證金先放貨）

進口注意事項

（一）不確定的貨物可通過“進口舊機電產品質量安全管理信息服務平臺”進行在線咨詢確定；

（二）申報時貨物信息必須與到貨保持一致性、完整性、正確性；

（三）列入預檢驗范圍的舊機電產品必須在預檢驗后才能進口；

（四）裝運前預檢驗注意事項如下：

1. 貨物外表檢查：

(1)進口舊機電產品是否與國家審批項目相符。按現行的入境驗證明規定驗證明有關產品是否符合強制性產品認證明制度、進口質量許可管理以及其他規定的要求；

(2)檢驗進口舊機電產品的外觀和包裝狀況是否存在外觀缺陷、殘損等；

(3)核查貨物的品名、規格、型號、數量、產地、制造日期、新舊狀況、價格等貨物的實體狀況是否與合同或者協議相符。

2. 按照國有關機電產品電氣安全和機械安全的強制性標準進行安全項目檢查：

(1)檢查貨物外表安全標識和警告標記；

(2)檢查貨物在靜止狀態下防護裝置安全性，電器部件和機械部件的安全性；

(3)檢驗貨物在運行狀態下的安全性、可靠性和穩定性。

3. 按照國有關衛生、環境保護的強制性標準進行的衛生、環境保護項目檢查：

(1)檢查貨物衛生狀況；

(2)檢測貨物在運行狀態下的噪聲、粉塵含量、輻射以及排放物是否符合標準。

4. 對裝運前預檢驗發現的不符合項目采取技術和整改措施的有效性進行的驗證明。

5. 其他項目的檢驗可依照同類機電產品檢驗的有關規定執行。

（五）通關完成后，及時與屬地海關的檢驗檢疫部門聯系到貨物檢驗。